近日，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委制定并發(fā)布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（以下簡稱《辦法》），推進(jìn)保健食品注冊備案雙軌制運(yùn)行，建立開放多元的保健食品目錄管理制度，以原料目錄和功能目錄為抓手，進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)管并重，社會共治。
據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局官網(wǎng)消息，《健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）已于８月２０日發(fā)布，將于２０１９年１０月１日起施行。
《管理辦法》明確了，除維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)外，納入保健食品原料目錄的原料應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
（一）具有國內(nèi)外食用歷史，原料安全性確切，在批準(zhǔn)注冊的保健食品中已經(jīng)使用；
（二）原料對應(yīng)的功效已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄；
（三）原料及其用量范圍、對應(yīng)的功效、生產(chǎn)工藝、檢測方法等產(chǎn)品技術(shù)要求可以實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理，確保依據(jù)目錄備案的產(chǎn)品質(zhì)量一致性。
《辦法》規(guī)定存在以下情形的不得列入保健食品原料目錄
（一）存在食用安全風(fēng)險以及原料安全性不確切的；
（二）無法制定技術(shù)要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理和不具備工業(yè)化大生產(chǎn)條件的；
（三）法律法規(guī)以及國務(wù)院有關(guān)部門禁止食用，或者不符合生態(tài)環(huán)境和資源法律法規(guī)要求等其他禁止納入情形的。
《管理辦法》還指出，任何單位或者個人在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，可以向?qū)徳u機(jī)構(gòu)提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議。國家市場監(jiān)督管理總局可以根據(jù)保健食品注冊和監(jiān)督管理情況，選擇具備能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)對已批準(zhǔn)注冊的保健食品中使用目錄外原料情況進(jìn)行研究分析。符合要求的，技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時提出擬納入或者調(diào)整保健食品原料目錄的建議。
《辦法》實施后，原料目錄和功能目錄將成熟一個、發(fā)布一個。隨著目錄不斷擴(kuò)大，備案產(chǎn)品增多、注冊產(chǎn)品減少，生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的制度成本也會降低。
