7月11日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,將化妝品中3-亞芐基樟腦等22種防曬劑的檢測(cè)方法納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》。
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng),《化妝品中3-亞芐基樟腦等22種防曬劑的檢測(cè)方法》(下稱(chēng)《方法》)經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)并發(fā)布,作為第5.8項(xiàng)納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》第四章。
在附件《方法》中,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)22種防曬劑的名稱(chēng)、CAS號(hào)等信息,以及檢測(cè)方法,檢測(cè)時(shí)所用的試劑和材料、儀器和設(shè)備,檢測(cè)后的分析步驟、分析結(jié)果的表述、圖譜,防曬劑結(jié)果的確證均作出了詳細(xì)說(shuō)明。
根據(jù)我國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)(下稱(chēng)《規(guī)范》),防曬化妝品在我國(guó)屬于特殊用途化妝品,是指能夠防止或減輕由于紫外線輻射而造成皮膚損害的一類(lèi)化妝品。如果防曬產(chǎn)品沒(méi)有添加應(yīng)有的防曬劑,可能會(huì)導(dǎo)致防曬效果不佳等問(wèn)題。同時(shí),化學(xué)防曬劑的種類(lèi)繁多,而且過(guò)量的被人體吸收有一定的危害性。
因此,對(duì)于防曬劑的檢測(cè),《規(guī)范》中錄入了苯基苯并咪唑磺酸等15種防曬劑的檢測(cè)方法,另有原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的4種化學(xué)防曬劑的單獨(dú)液相檢驗(yàn)方法。具體的檢驗(yàn)方法列于《規(guī)范》的理化檢驗(yàn)方法部分,包括“5.1苯基苯并咪唑磺酸等15種組分”“5.2二苯酮-2”“5.3二氧化鈦”“5.4二乙氨羥苯甲?;郊姿峒乎ァ薄埃担刀一夯□0坊和薄埃担秮喥S基樟腦磺酸”“5.7氧化鋅”。除二氧化鈦、氧化鋅屬于物理防曬劑(即通過(guò)反射或散射阻擋紫外線)外,其余都屬于化學(xué)防曬劑。
對(duì)比可以發(fā)現(xiàn),此次發(fā)布的《方法》中,刪除了2個(gè)防曬劑(對(duì)羥基苯甲酸和二苯酮-2),同時(shí)增加了5個(gè)新的防曬劑(3-亞芐基樟腦、樟腦苯扎銨甲基硫酸鹽、甲酚曲唑三硅氧烷、對(duì)苯二亞甲基二樟腦磺酸、苯基二苯并咪唑四磺酸酯二鈉),一共22種。
適用范圍
本方法規(guī)定了高效液相色譜法測(cè)定化妝品中3-亞芐基樟腦等22種防曬劑的含量。
本方法適用于水基類(lèi)、凝膠類(lèi)、膏霜乳液類(lèi)、粉類(lèi)和蠟基類(lèi)等化妝品中3-亞芐基樟腦等22種防曬劑含量的測(cè)定。
本方法所包含的22種防曬劑名稱(chēng)、CAS號(hào)等信息見(jiàn)附錄A。
方法提要
樣品提取后,經(jīng)高效液相色譜儀分離,二極管陣列檢測(cè)器檢測(cè),采用保留時(shí)間和紫外光譜圖定性,峰面積定量,以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。
本方法中各組分的檢出限、定量下限及取樣量為0.25g時(shí)的檢出濃度和最低定量濃度見(jiàn)表1。
值得注意的是,17種組分的檢出限、定量限、檢出濃度和最低定量濃度的數(shù)值均有所變化。其中,4-甲基芐亞基樟腦等8種防曬劑的檢出限、定量限、檢出濃度和最低定量濃度的數(shù)值有不同程度變大的情況;雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪等9種防曬劑的檢出限、定量限、檢出濃度和最低定量濃度的數(shù)值有不同程度變小的情況。
22種防曬劑檢測(cè)數(shù)值實(shí)施《方法》前后變化對(duì)比(紅色代表數(shù)值變大,綠色代表數(shù)值變?。?/span>