研發(fā)服務(wù)
免疫原性,是指能引起免疫應(yīng)答的性能,即抗原能刺激特定的免疫細(xì)胞,使免疫細(xì)胞活化、 增殖、分化,最終產(chǎn)生免疫效應(yīng)物質(zhì)抗體和致敏淋巴細(xì)胞的特性。免疫原性評價與生物藥研發(fā)緊密相關(guān),生物療法涉及到的蛋白質(zhì)、抗體,偶聯(lián)多肽和寡聚核苷酸能夠誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生有害的免疫反應(yīng),導(dǎo)致抗藥抗體(Anti-Drug Antibody, ADAs)的產(chǎn)生,這類抗體會潛在威脅到病人的生命安全(引起過敏,自身免疫等不良反應(yīng))。其中,具有中和能力的抗藥抗體被稱作中和抗體(Neutralizing Antibody, NAbs),中和抗體能夠通過抑制生物藥的生物活性進(jìn)而減弱其藥效。
菲優(yōu)特檢測生物團(tuán)隊可提供針對機(jī)體在使用生物藥后產(chǎn)生的抗藥抗體和中和抗體進(jìn)行免疫原性實驗的檢測,通過分步方法來進(jìn)行抗藥抗體的評估和中和抗體的檢測,旨在全力幫助客戶加快推進(jìn)藥物研發(fā)項目的進(jìn)展。
菲優(yōu)特檢測配備有先進(jìn)、完善的免疫實驗平臺,能夠完成包括酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA),放射性免疫測定(RIA),電化學(xué)發(fā)光(ECL)和細(xì)胞中和實驗等在內(nèi)的多種實驗項目,生物團(tuán)隊在定性及半定量免疫實驗的開發(fā)和驗證領(lǐng)域都擁有豐富的實戰(zhàn)研究經(jīng)驗。
蛋白免疫原性分析服務(wù)項目
1、全抗體篩選和濃度檢測的定性和半定量實驗的開發(fā)和驗證,包括驗證實驗及統(tǒng)計分析。
2、多種實驗方法:直接或橋接酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA),電化學(xué)發(fā)光(ECL)或放射免疫測定分析(RIA)。
3、細(xì)胞水平測定(包括細(xì)胞增殖和死亡等在內(nèi)的多種讀出數(shù)據(jù))的開發(fā)和驗證、受體結(jié)合實驗或配體競爭性結(jié)合實驗對中和抗體的檢測。
4、抗藥抗體 (Anti-Drug Antibody, ADA)檢測
5、中和抗體(Neutralizing Antibody, NAbs)檢測
菲優(yōu)特檢測秉承“科學(xué) · 獨(dú)立 · 誠信 · 高效”的服務(wù)理念,以專業(yè)、專注的態(tài)度為您提供精確的檢測技術(shù)和咨詢服務(wù)。